关于无极膏等32种药品转换为非处方药的通知

关于无极膏等32种药品转换为非处方药的通知

2005-01-01 12:11:17

关于无极膏等32种药品转换为非处方药的通知

国食药监安[2004]626号 


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,无极膏等32种药品(其中化学药品12种,中成药20种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:

  一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。

  二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。

 

国家食品药品监督管理局
二○○四年十二月三十一日

 

附件1:

              32种转换为非处方药药品名单
一、化学药品

序号

品名

规格(组成)

分类

备注

1

无极膏

每克含:薄荷脑35毫克、合成樟脑56毫克、水杨酸甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酸2.5毫克、丙酸倍氯米松0.1毫克

 

2

复方肝素钠二甲亚砜凝胶

每100克凝胶含:二甲亚砜15克、肝素钠5万国际单位、右泛醇2.5克。

 

3

多糖铁胶囊

0.15克(以铁计)

 

4

盐酸氨基葡萄糖胶囊

0.75克

 

5

聚乙烯醇滴眼液

(1)10毫升:0.14克;(2)8毫升:0.112克

 

6

双氯芬酸钠搽剂

20毫升:0.2克

双跨

7

维生素C咀嚼片

200毫克

 

8

甘露聚糖肽口服溶液

10毫升:10毫克

 

9

口服蜡样芽孢杆菌活菌制剂

每粒0.25克,含活菌数不低于2.0X108CFU

 

10

奥美拉唑镁肠溶片

10毫克(以奥美拉唑计)

双跨

11

右美沙芬缓释混悬液

100毫升:0.6克(以氢溴酸右美沙芬计)

双跨

12

复方甘草含片

每片含甘草浸膏粉112.5毫克、阿片粉4毫克、樟脑2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸钠2毫克

 

二、中成药

1

健儿止泻颗粒

每袋装6克

双跨

2

四季草颗粒

每袋装2克

双跨

3

和胃整肠丸

每丸重0.2克

双跨

4

小儿清热止咳颗粒

每袋装6克

 

5

眩晕宁片

每片重0.31克(相当于原药材6克)

 

6

鹿胎颗粒

每袋装10克

 

7

正柴胡饮胶囊

每粒装0.3克

 

8

胃苏颗粒

每袋装5克

双跨

9

清火栀麦片

薄膜衣片:每片重0.34克

 

10

鼻通滴鼻剂

每瓶装5毫升

 

11

抗脑衰胶囊

每粒装0.3克 (相当于原药材1.78克)

 

12

脉舒平袋泡茶

每袋装2.5克

 

13

镇咳宁含片

每片重0.8克

 

14

妇科千金胶囊

每粒装0.4克

双跨

15

海马舒活膏

(1)7厘米×10厘米;(2)7厘米×5厘米

 

16

岭南万应止痛膏

每瓶装(1)70毫升;(2)20毫升;(3)5毫升

 

17

痛肿灵(酊剂)

每瓶装(1)30毫升 ;(2)40毫升

 

18

复方穿心莲片

每片重0.37克

双跨

19

除疤膏

每支装(1)25克;(2)50克

 

20

雪山金罗汉止痛涂膜剂

每瓶装(1)20毫升;(2)45毫升