山东华铂凯盛生物科技有限公司
泰恩康目前有2家药物研究中心,分别是山东华铂凯盛生物科技有限公司和江苏博创园生物医药科技有限公司。
山东华铂凯盛生物科技有限公司(以下简称“山东华铂凯盛”)是泰恩康于2015年10月联合国内外药物化学、制剂、生物制药领域知名专家共同创立的创新型高科技药品研发企业,专注实现药物从实验室到市场的全程转化。
山东华铂凯盛拥有6500平米高端研发实验室和中试车间,配备药物合成、制剂、分析及生物技术等全套高精尖设备。研发团队130余人,博士2人、硕士20余人,本科以上超90%,汇聚多名济南市“5150”创新人才及泉城重点产业紧缺型人才。通过建立完善的质量保证、风险管控、药品追溯和药物警戒四大系统,构建了健全的MAH全生命周期管理体系。
山东华铂凯盛形成“金字塔”型研发结构:以创新药为塔尖、改良型新药和生物技术平台为塔身、仿制药为塔基。搭建了功能性辅料纳米给药、生物大分子药物、高端仿制药及一致性评价等技术平台。成立10年来获得生产批件31个、临床批件6个、CDE审批中20个、在研项目50多个。2019年通过高新技术企业认定,2020年成为全国首批以MAH方式获得药品生产许可证(B类)企业。
江苏博创园生物医药科技有限公司((以下简称“江苏博创园”))成立于2011年10月,由苏州工业园区领军人才创立,专注于创新性药物的研发与产业化。江苏博创园聚焦皮肤疾病领域,涵盖白癜风、银屑病、玫瑰痤疮、类风湿关节炎等,多数研究具有全球首创性。核心产品CKBA是基于乳香天然产物AKBA结构改造的first-in-class(FIC)药物分子,具备靶点新颖、机制明确、高效安全等优势,已获中国及PCT专利授权。
江苏博创园拥有一支高水平研发团队,包括多位欧美博士专家,在Immunity、Science Advances、Nature Communications等国际顶级期刊发表近百篇学术论文,持有近十项授权专利,研发实力雄厚。
未来,江苏博创园将构建天然新药研发平台、原料药生产基地、新药制剂研发生产部门及营销网络系统,致力于将生物医药领域的科学新发现批量、快速转化为市场产品,打造集团化创新药企。