2020年8月19日，泰恩康旗下子公司山东华铂凯盛顺利通过山东省药品监督管理局“研制机构作为药品上市许可持有人申办《药品生产许可证》”现场检查，成为山东省第二家获得《药品生产许可证》的研发机构。目前获批药品爱廷玖（盐酸达泊西汀片）已委托烟台鲁银药业有限公司进行商业化生产。

 

       山东华铂凯盛通过建立完善的药品质量保证、风险管控、药品追溯和药物警戒四大体系，健全MAH全生命周期管理体系，监督受托药品生产企业持续具备质量保证和控制能力，与受托药品生产企业的质量管理体系有效衔接。

       爱廷玖（盐酸达泊西汀片）的顺利生产，标志着山东华铂凯盛已经从单纯的药品研发公司转变为药品生产企业，公司在药品研发、生产管理、经营管理等方面再上新台阶，正式进入MAH商业化运营时代。

       在MAH制度从试点到实施过程中，山东华铂凯盛勇于探索，敢为人先。爱廷玖（盐酸达泊西汀片）的获批上市，不仅是国内首仿，而且山东华铂凯盛也成为山东省第一家以MAH形式获得生产批件的药品研发公司。此次《药品生产许可证》的成功申办，也使山东华铂凯盛成为全国第一批获得《药品生产许可证》的研制机构，在行业内探索并开启了一种新的运营模式，为行业树立了良好的典范。