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泰恩康1类创新药CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验获批

2023-08-01 11:00:13

7月24日, 泰恩康发布了《关于控股子公司CKBA软膏获得药物临床试验批准通知书的公告》,公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司,于近日收到国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,同意博创园提交的CKBA软膏白癜风适应症开展II期临床试验的申请。

 CKBA软膏是博创园自主研发的局部外用制剂,其注册分类为化学药1类创新药。截至公告披露日,国内尚无同类产品获批上市。本次批准系CKBA软膏新增白癜风适应症开展II期临床试验的申请,博创园将尽快开展白癜风适应症II期临床试验,如产品能够获批上市,有望为白癜风患者提供创新且安全有效的治疗选择,将具有重要的社会意义和经济价值。