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吲哚布芬片启动BE临床试验,14个仿制药项目加速推进

2025-05-06 09:21:58

安徽泰恩康制药有限公司研发工作取得阶段进展,公司研发产品“吲哚布芬片”日前顺利完成验证工作,正式启动生物等效性(BE)临床试验该药物主要用于治疗动脉硬化引发的缺血性心血管病变、脑血管病变及静脉血栓等疾病,其研发进度已进入最终临床试验阶段。

截至2025年4月,企业研发已有14个自研仿制药项目同步推进,其中5个品种已提交国家药监局审评审批。产品覆盖神经系统疾病(帕金森病、抑郁症)、代谢性疾病(糖尿病)及慢性病(高血压)三大治疗领域,重点布局我国发病率持续攀升的慢性疾病市场

在总部及集团研发兄弟单位的支持下,我司将持续加大研发投入,通过高质量仿制药研发提升重大疾病用药可及性,目前研发管线中多个品种有望成为首仿或通过一致性评价的重点品种。