1月22日，泰恩康子公司江苏博创园收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线（以下简称“NB-UVB”）在2-12岁（含2岁）儿童非节段型白癜风受试者中的安全耐受性、疗效和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究申请。这标志着泰恩康在儿童白癜风创新治疗领域取得关键进展，为患病儿童及家庭带来新的治疗曙光。

 

 

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，全球患病率达0.5%-2.0%，儿童白癜风患者约占总患者数的32%-40%。目前全球范围内尚无获批用于儿童白癜风治疗的产品，临床需求亟待满足。儿童白癜风II期临床试验申请获批后，泰恩康将快速推进儿童白癜风II期临床试验，争取CKBA乳膏获批成为全球首个治疗2-12岁儿童白癜风的1类创新药，填补儿童白癜风治疗领域的空白。

 

CKBA与NB-UVB的联合治疗的核心优势在于：CKBA改善皮肤区域免疫环境，阻止“白斑”扩增；NB-UVB直接激活黑素干细胞，使其分化为成熟黑素细胞并产生黑素。二者配合完成免疫重塑、黑素再生这两个白斑复色所依赖的生物学步骤，形成“1+1>2”的治疗效果。

 

此次临床试验申请获批准，是泰恩康在创新药研发道路上的又一重要里程碑，也体现了公司“聚焦未被满足的临床需求，打造高质量创新药管线”的发展理念。未来，泰恩康将持续深耕医药健康领域，以更多创新成果守护公众健康，为投资者创造长期价值。