近日，泰恩康控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司（以下简称“博创园”）自主研发的1类创新药CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症IIa期临床试验完成全部受试者入组，获得积极有效的初步试验数据，拟提前启动IIb期临床试验。

玫瑰痤疮是损容性皮肤病，好发于面中部，是一种主要累及面部血管、神经及毛囊皮脂腺单位的慢性复发性炎症性疾病，焦虑、抑郁等负性情绪在玫瑰痤疮患者中非常普遍，患者治疗意愿迫切。近年来，FDA获批治疗玫瑰痤疮的药物如伊维菌素乳膏、盐酸米诺环素缓释胶囊等均为老药新用，临床观察显示，仍存在疗效有限、耐受性不佳、复发率高等未被满足的治疗需求。

CKBA是上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林团队从乳香天然产物修饰而来的创新小分子，是一种全新靶点（First-in-Class，靶向ACC1/MFE-2）的免疫调节剂，而非传统的强效免疫抑制剂，是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子，拥有中国、美国、欧盟和日本等全球自主知识产权。泰恩康于2025年9月收到国家药品监督管理局签发的玫瑰痤疮II/III期无缝适应性临床试验批准通知书，获批后启动CKBA乳膏治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮的IIa期临床试验，并于2026年3月25日完成首例受试者入组。

本次IIa期临床试验在四川大学华西医院开展，临床试验初步结果表明，患者无严重不良反应发生，依从性高，提示1.5%CKBA乳膏具有良好的短期疗效与长期治疗潜力以及优异的安全性。鉴于目前CKBA乳膏玫瑰治疗痤疮适应症获得积极的IIa期临床试验初步数据，泰恩康拟提前启动IIb期临床试验。

流行病学研究显示，中国人群玫瑰痤疮的患病率3.36%~3.48%。截至目前，国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市，迫切需要开发具有安全性高、疗效明确且副作用小的创新药物，以满足临床需求。