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泰恩康在研抗癌药物“注射用顺铂聚合物胶束”获得药物临床试验批准通知书

2026-09-01 14:45:59

近日,泰恩康全资子公司山东华铂凯盛收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意华铂凯盛提交的注射用顺铂聚合物胶束临床试验的申请。经查询国家药监局网站数据,截至目前,注射用顺铂聚合物胶束在国内尚未有企业获得药品注册批件。

 

 

顺铂是一种含铂的抗癌药物,性状为橙黄色或黄色结晶性粉末。临床上对卵巢癌、前列腺癌、睾丸癌、肺癌及成骨肉瘤等多种实体肿瘤均能显示疗效。尽管顺铂临床上有很好的疗效,但它缺乏对肿瘤组织的选择性,导致一些严重的副作用,如对肾功能损害,神经毒性,耳毒性(平衡/听力损失),长期或大剂量顺铂治疗可能引起严重的贫血等。山东华铂凯盛研发的注射用顺铂聚合物胶束,可以降低毒副作用,实现被动靶向性,进一步满足临床需求。

 

根据米内网数据,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端,2024 年抗肿瘤化药销售额达 700 亿元以上,2025年前三个季度销售额保持增长至超 540 亿元。

 

泰恩康始终以“创新技术、引领健康”为使命,致力于成为中国健康产业的引领者。此次注射用顺铂聚合物胶束获批临床,是泰恩康在高端复杂制剂领域创新能力的又一有力印证。未来,泰恩康将继续以患者为中心,以技术创新为引擎,以更多创新好药,为健康中国添砖加瓦,为国民生命健康保驾护航。